Especificaciones habituales de los tubos para uso médico y para alimentos y bebidas

Norma de NSF International y el Instituto Nacional Estadounidense de Normalización (ANSI) para materiales y componentes utilizados en equipos destinados al sector alimentario. El artículo 4 de la norma trata sobre la determinación de la idoneidad de los materiales utilizados en una zona alimentaria basándose únicamente en su composición. El resto se refiere a los productos terminados.

Entre los productos homologados según la norma NSF 51 se incluyen el FB70-PVC, el FB75-PVC y el Everprene-60.
Los tubos fabricados con materiales NSF 51 incluyen el FB60-TPV.

Norma de NSF International / Instituto Nacional Estadounidense de Normalización (ANSI) para materiales o productos que entran en contacto con el agua potable, con productos químicos para el tratamiento del agua potable, o con ambos. El objetivo de la norma es la evaluación de los contaminantes o impurezas que se introducen de forma indirecta en el agua potable.

Entre los tubos fabricados con materiales que cumplen la norma NSF 61 se encuentran el FB85-PVC y el FB60-TPV.

La clase VI es la que exige las pruebas más rigurosas de las seis clases. Se preparan extractos del material de ensayo en solución salina, alcohol en solución salina, polietilenglicol (PEG 400) y aceite vegetal. Los extractos y los blancos se inyectan a ratones y conejos, a los que se somete a observación varias veces a lo largo de un periodo de 72 horas. Se comparan las respuestas de los animales a los extractos de la muestra y al blanco para determinar el paso de la prueba. Estas pruebas con extractos se denominan «prueba de inyección sistémica» y «prueba intracutánea». Los materiales que superan estas dos pruebas cumplen con la norma USP Clase V.

La Clase VI de la USP incluye los ensayos de la Clase V de la USP, además de un ensayo de implantación en el que se implantan en conejos tiras del material de ensayo y un control negativo durante un período no inferior a 120 horas. Se observan macroscópicamente hemorragias, necrosis, decoloraciones e infecciones, y se puntúa el grado de encapsulación, comparándolo con el control negativo para determinar el paso de la prueba.
La monografía 88 de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) describe la clasificación de los plásticos en seis clases, basada en los resultados de una serie de ensayos de reactividad biológica in vivo en animales.

Puedes encontrar estos productos utilizando el buscador de productos.

EE. UU. Normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Las partes 170 a 199 se aplican a los aditivos alimentarios, incluidos los aditivos indirectos que se introducen por contacto con los equipos de elaboración y los envases.

Grayline ofrece una amplia variedad de tubos fabricados con materiales que cumplen la norma FDA 21. Puedes encontrar estos productos utilizando el buscador de productos.

Norma sanitaria 3A que regula los requisitos de los materiales de caucho y similares destinados a un uso múltiple como superficies en contacto con el producto o con la solución en la producción, el procesamiento y la manipulación de leche o productos lácteos. Esta norma se refiere únicamente a los materiales. No incluye el diseño ni la fabricación de componentes.

Norma sanitaria 3A que regula los requisitos de los materiales plásticos destinados a superficies de contacto con el producto y/o con soluciones de limpieza en equipos para la producción, el procesamiento y la manipulación de leche y productos lácteos. Esta norma se refiere únicamente a los materiales. No incluye el diseño ni la fabricación de componentes.